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紅外光譜法在醫藥包裝材料測定上的應用

日期: 2017-07-24
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案例名稱: 紅外光譜法在醫藥包裝材料測定上的應用

摘要:?医用包装材料包括用来包装医药品和医疗器械的包装材料。可服用的、接触的医药品的或用作功能性(如防潮、阻氧等)外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展,塑料包装在医用包装中发展很快。 “塑化剂”风波之后,人们对日常所接触到的医药、食品包装材料的安全性的关注度越来越高。

欧洲药典对于高分子材料的控制首选红外光谱法,同样我国国家食品药品监督管理局也于2004年颁布了国家药品包装容器(材料)标准Y BB00262004—《包装材料红外光谱测定法》。


關鍵詞: 红外光谱法 药品(食品)包装材料 定性检测


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· 原理

紅外光譜法是對物質進行定性鑒別的有效方法,利用不同醫藥包裝材料在紅外波段具有不同的的特征吸收,可以對其主要成分進行定性分析。

??

·?樣品的制備

ATR法:大部分樣品(原材料、成品)無需經過制備過程便可以直接測定,對于一些厚度太大或者表面積過大的樣品,可以將其制成表面光滑的小薄片後再進行測試。

薄膜法:用電爐將矽片加熱至樣品熔點附近(以不冒煙爲宜),用鑷子夾取樣品適量,輕輕擦拭在熱得矽片表面,制成薄層後取下矽片,冷卻至室溫、待測;

?

·?實驗條件

分辨率: 4cm -1

扫描次数: 32次

检测器: DTGS


儀器及附件:

FTIR-650 傅裏葉變換紅外光譜儀;

?

單次ATR附件:?

? ? ZnSe晶体 45°角入射;

? ??Ge晶体 45°角入射;

?

薄膜測試附件:

? ??电炉 温度可控;

? ??硅片 φ=25mm;

? ??薄膜支架 φ=25mm。

?

·?實驗結果舉例

紅外光譜法在醫藥包裝材料測定上的應用

紅外光譜法在醫藥包裝材料測定上的應用

紅外光譜法在醫藥包裝材料測定上的應用

紅外光譜法在醫藥包裝材料測定上的應用

备注:上述测试谱图为ZnSe晶体测试结果,测试范围4000~650cm -1 ;

其它制樣方法如液膜法、熱敷法分別具有使用有毒有害溶劑、難以操作、重複性低等缺點,不建議使用。

?

·?結論

采用ATR法對醫藥包裝材料進行測試,無需制樣、可以實現原位測定,尤其是在界面固體薄膜測試方面有明顯的優勢。紅外光譜法利用ATR附件定性測試醫藥包裝材料,方法簡單、結果可靠,是鑒別醫藥包裝材料的理想方法。




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